免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

disposable キトログラフィ ブ러シ BC-202D/203D シリーズ

K番号: K251279 · 2025-06-12

申請者Olympus Medical Systems Corporation
決定日2025-06-12
製品コードBTG
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251279. The device is classified under product code BTG. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series?

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K251279.

When did Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251279.

Who is the listed applicant for Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series?

FDA 510(k)レコードには、Olympus Medical Systems Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series?

The FDA product code for Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series is BTG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOlympus Medical Systems Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260824消化器内視鏡 オリンパス GIF-2T1500K260856disposable ディスタルアタッチメント D-201-13404K260401EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープ オリンパス BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS 超音波消化器内視鏡（オリンパス GF-UE190）K261260HDカメラヘッドオリンパスCH-S200-08-LBK252050disposableバイオプシー・フォースピック FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D

すべての36件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：BTG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K182927肺細胞採取ブラシHobbs Medical, Inc.K190293単回使用細胞刷 BC-205DOlympus Medical Systems Corp.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑