CT:VQ 医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 CT:VQ （注：URLや識別子など特定の情報は翻訳されません。）
K番号: K251484 · 2025-08-28
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医療機器の概要
CT:VQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Dmedical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K251484. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CT:VQ?
CT:VQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is 4Dmedical Limited. The 510(k) number is K251484.
When did CT:VQ receive FDA 510(k) clearance?
CT:VQ received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K251484.
Who is the listed applicant for CT:VQ?
The FDA 510(k) record lists 4Dmedical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CT:VQ?
The FDA product code for CT:VQ is JAK.
申請者として4Dmedical Limitedを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261125BodyTom 64（NL4100）；OmniTom Elite（NL5000）Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream フェーズ2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560PCCT用拡張境界Ge Medical Systems, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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