トラックスEXアンカー
K番号: K251750 · 2026-03-12
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決定日2026-03-12
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Trax EX Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trax Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251750. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Trax EX Anchor?
Trax EX Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Trax Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251750.
When did Trax EX Anchor receive FDA 510(k) clearance?
Trax EX Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251750.
Who is the listed applicant for Trax EX Anchor?
The FDA 510(k) record lists Trax Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Trax EX Anchor?
The FDA product code for Trax EX Anchor is MBI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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