FDA 510(k)

ウェアラブルブストプンプ（モデルS33）

K番号: K251754 · 2025-09-08

決定日2025-09-08

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Wearable Breast Pump (Model S33) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K251754. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wearable Breast Pump (Model S33)?

Wearable Breast Pump (Model S33) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251754.

When did Wearable Breast Pump (Model S33) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model S33) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K251754.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S33)?

FDA 510(k)レコードでは、深センTPHテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S33)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S33) is HGX.

申請者としてShenzhen TPH Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。