ニューロトリス（SX2500）；ニューロトリス（SX3800） — FDA 510(k) K251909

医療機器の概要

NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A-1 Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K251909. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800)?

NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is A-1 Engineering. The 510(k) number is K251909.

When did NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800) receive FDA 510(k) clearance?

NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K251909.

Who is the listed applicant for NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800)?

The FDA 510(k) record lists A-1 Engineering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800)?

The FDA product code for NeurotriS (SX2500); NeurotriS (SX3800) is NFO.

申請者としてA-1 Engineeringを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K182440器官系

関連機器（コード：NFO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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