スペクトラ・プラチナ — FDA 510(k) K251932

医療機器の概要

Spectra Platinum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251932. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spectra Platinum?

Spectra Platinum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251932.

When did Spectra Platinum receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Platinum received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251932.

Who is the listed applicant for Spectra Platinum?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Platinum?

The FDA product code for Spectra Platinum is HGX.

申請者としてUzinmedicare Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HGX）

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