免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

遠位四肢システム

K番号: K252061 · 2025-08-20

申請者TriMed, Inc.
決定日2025-08-20
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Distal Xtremities System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K252061. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Distal Xtremities System?

Distal Xtremities System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is TriMed, Inc.. The 510(k) number is K252061.

When did Distal Xtremities System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Xtremities System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K252061.

Who is the listed applicant for Distal Xtremities System?

FDA 510(k)レコードでは、TriMed, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Distal Xtremities System?

The FDA product code for Distal Xtremities System is HRS.

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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