ライトセラピーデコレテマスク（1019135） — FDA 510(k) K252096

医療機器の概要

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K252096. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K252096.

When did Light Therapy Decollete Mask (1019135) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K252096.

Who is the listed applicant for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135) is OHS.

申請者としてMerchsource, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251531AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 K252093ライトセラピーマスク（1019055）

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading Limited K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

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