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FDA 510(k)

Resitu スライダー 09 (RESL09)

K番号: K252183 · 2025-09-24

申請者Resitu Medical AB
決定日2025-09-24
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Resitu Slider 09 (RESL09) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resitu Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252183. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Resitu Slider 09 (RESL09)?

Resitu Slider 09 (RESL09) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Resitu Medical AB. The 510(k) number is K252183.

When did Resitu Slider 09 (RESL09) receive FDA 510(k) clearance?

Resitu Slider 09 (RESL09) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252183.

Who is the listed applicant for Resitu Slider 09 (RESL09)?

The FDA 510(k) record lists Resitu Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resitu Slider 09 (RESL09)?

The FDA product code for Resitu Slider 09 (RESL09) is KNW.

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公式ソース

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