Inbellaマルチシステム — FDA 510(k) K252367

医療機器の概要

InbellaMulti System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252367. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InbellaMulti System?

InbellaMulti System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. The 510(k) number is K252367.

When did InbellaMulti System receive FDA 510(k) clearance?

InbellaMulti System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252367.

Who is the listed applicant for InbellaMulti System?

The FDA 510(k) record lists Inbella Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InbellaMulti System?

The FDA product code for InbellaMulti System is GEI.

申請者としてInbella Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251435InbellaIgnite レーザー治療システム K250200InbellaBody システム K243737インベラRFシステム

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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