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FDA 510(k)

da Vinci SP Surgical System (SP1098)

K番号: K252675 · 2025-12-15

申請者Intuitive Surgical, Inc.
決定日2025-12-15
製品コードNAY
諮問委員会GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

da Vinci SP Surgical System (SP1098) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K252675. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci SP Surgical System (SP1098)?

da Vinci SP Surgical System (SP1098) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252675.

When did da Vinci SP Surgical System (SP1098) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci SP Surgical System (SP1098) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K252675.

Who is the listed applicant for da Vinci SP Surgical System (SP1098)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098)?

The FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098) is NAY.

関連する臨床試験

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申請者としてIntuitive Surgical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：NAY）

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公式ソース

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