DYNAMIS™ ナビゲーションシステム — FDA 510(k) K252962

医療機器の概要

DYNAMIS™ Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promethean Restorative, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K252962. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DYNAMIS™ Navigation System?

DYNAMIS™ Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Promethean Restorative, LLC. The 510(k) number is K252962.

When did DYNAMIS™ Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

DYNAMIS™ Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K252962.

Who is the listed applicant for DYNAMIS™ Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Promethean Restorative, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNAMIS™ Navigation System?

The FDA product code for DYNAMIS™ Navigation System is OLO.

申請者としてPromethean Restorative, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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