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FDA 510(k)

シントックス・エクサム・グローブ

K番号: K253160 · 2026-01-23

申請者Basic Medical Technology, Inc.
決定日2026-01-23
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Syntex Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253160. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Syntex Exam Gloves?

Syntex Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253160.

When did Syntex Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Syntex Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253160.

Who is the listed applicant for Syntex Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Basic Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntex Exam Gloves?

The FDA product code for Syntex Exam Gloves is LZA.

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関連機器（コード：LZA）

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公式ソース

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