EUROPA™後頸椎融合ナビゲーション器具 — FDA 510(k) K253444

医療機器の概要

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253444. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K253444.

When did EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253444.

Who is the listed applicant for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments?

The FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments is OLO.

申請者としてMiRus, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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