VERTICALE® ナビゲーション機器 — FDA 510(k) K253921

医療機器の概要

VERTICALE® Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K253921. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VERTICALE® Navigation Instruments?

VERTICALE® Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K253921.

When did VERTICALE® Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K253921.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Navigation Instruments?

The FDA product code for VERTICALE® Navigation Instruments is OLO.

申請者としてSilony Medical GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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