FDA 510(k)

FAVO S-TLIF

K番号: K190680 · 2019-07-18

決定日2019-07-18

製品コードMAX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

FAVO S-TLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190680. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FAVO S-TLIF?

FAVO S-TLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K190680.

When did FAVO S-TLIF receive FDA 510(k) clearance?

FAVO S-TLIF received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190680.

Who is the listed applicant for FAVO S-TLIF?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAVO S-TLIF?

The FDA product code for FAVO S-TLIF is MAX.

申請者としてSilony Medical GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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