INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）
K番号: K253985 · 2026-08-11
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医療機器の概要
よくある質問
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）とは何ですか？
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）は、2026年8月11日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbHです。510(k)の番号はK253985です。
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）は、2026-08-11にFDA 510(k)認可を受けました。510(k)番号はK253985です。
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbHが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）のFDA製品コードは何ですか？
INNOVANCE® D-Dimer 2.0（SMN 10873803）のFDA製品コードはDAPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbHを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：DAP）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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