免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

LEDライトセラピーシリコンフェイスマスク（kks-225、kks-280、kks-281）

K番号: K254007 · 2026-02-12

申請者SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.
決定日2026-02-12
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K254007. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K254007.

When did LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K254007.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

The FDA 510(k) record lists SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

The FDA product code for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is OHS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading LimitedK261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑