FDA 510(k)

ティゴンメディカル・スタティックジャベリン・オール・サuturesアンカーおよびジャベリン・オール・サuturesアンカーライン

K番号: K260921 · 2026-04-21

決定日2026-04-21

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21 under 510(k) number K260921. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line?

Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K260921.

When did Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21, under 510(k) number K260921.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line?

The FDA product code for Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor Line is MBI.

申請者としてTigon Medicalを記載するその他の記録

K252596ティゴンメディカルノットレスアンドデュアルジャベリンオールサーターアンカー K242529ティゴンメディカルアルル・サuturesアンカー（ASA）K240175ティゴンメディカル骨折、不安定、再建（FIRE）K220464ティゴンメディカルグリフォンアンカーライン K211049ティゴン医療ボタンシステム K182507ティゴンメディカル絆合体

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公式ソース

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