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FDA 510(k)

XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)

K番号: K261407 · 2026-07-15

決定日2026-07-15
製品コードOHS
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

XPREEN LED光療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、東莞美強技術有限公司です。2026年7月15日にFDA 510(k)番号K261407のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードOHSに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)とは何ですか?

XPREEN LED光療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)は、2026年7月15日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、東莞美強技術有限公司です。510(k)の番号はK261407です。

XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)は、2026年7月15日にFDAから510(k)認可を受けました。認可番号はK261407です。

XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、東莞米強技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)のFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードは、XPREEN LED光治療マスク(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)に対してOHSです。

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公式ソース

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