FDA 510(k)承認

DXC 2026-05-22

Arc 調節可能な円筒形カフ圧縮装置

申請者 Tz Medical, Inc.

K番号 K252772

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KGO 2026-05-22

無菌ラテックス非粉体手術手袋

申請者 Protect Gloves Company Limited

K番号 K253060

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OIY 2026-05-22

デューピー・アトゥーン™膝関節システム

申請者 DePuy Orthopaedics, Inc.

K番号 K252887

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DQD 2026-05-22

AiSteth®

申請者 Ai Health Highway India Pvt., Ltd.

K番号 K252915

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OBP 2026-05-22

アポロTMSセラピー・システム；アポロライトTMSセラピー・システム

申請者 Mag & More GmbH

K番号 K260560

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DQX 2026-05-22

InQwire アンプラッツ ガイド・ワイヤー

申請者 Merit Medical Ireland, Ltd.

K番号 K254137

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OHV 2026-05-21

ウルセラ® システム

申請者 Ulthera, Inc.

K番号 K260618

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PKL 2026-05-21

一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）

申請者 Olympus Medical Systems Corp.

K番号 K260580

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LPL 2026-05-21

Pegavision（ポリマコン）デイリー使い捨てソフト（水溶性）コンタクトレンズ；Pegavision（ポリマコン）ソフト（水溶性）コンタクトレンズ；Pegavision（ポリマコン）カラーデイリー使い捨てソフト（水溶性）コンタクトレンズ；Pegavision（ポリマコン）カラーソフト（水溶性）コンタクトレンズ

申請者 Pegavision Corporation

K番号 K253352

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KPS 2026-05-21

Symbia Pro.specta Q3（11364751）；Symbia Pro.specta X3（11364752）；Symbia Pro.specta X7（11364753）；Symbia Pro.specta VA40 Family

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K261315

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FMF 2026-05-21

ソフジェク（単回使用針）；ソフジェク（針付きまたは針なしの単回使用注射器）；ソフジェク（膜フィルタ注射器）

申請者 Hlb Lifescience Co., Ltd.

K番号 K253112

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NUC 2026-05-21

pjur ナチュラル タッチ、100 ml

申請者 Pjur Group Luxembourg S.A.

K番号 K260068

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