FDA 510(k)承認

QME 2026-05-21

パノプティックAI Vital Signs（1.6.1-22）

申請者 PanopticAI Technologies Limited

K番号 K260066

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OLO 2026-05-21

ROSA®肩関節システム

申請者 Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS

K番号 K260582

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GEX 2026-05-21

ボストン2910（ボストン2910）

申請者 Boston Aesthetics, Inc.

K番号 K253245

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KNS 2026-05-21

括約筋切除機

申請者 Taewoong Medical Co., Ltd.

K番号 K260962

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QIH 2026-05-21

MSK Go

申請者 Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.

K番号 K260234

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OHT 2026-05-21

アイスクールIPLヘアレーザー脱毛装置（UI06S PR、UI06S PN、UI06S WH、UI06S PRU、UI06S PNU、UI06S WHU）

申請者 Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

K番号 K261325

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FTL 2026-05-21

ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）

申請者 Sofradim Production

K番号 K253956

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BSZ 2026-05-21

Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)

申請者 Drägerwerk AG Co. Kgaa

K番号 K252746

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IYN 2026-05-21

uSONIQUE ノヴァ、uSONIQUE ノヴァ エリート、uSONIQUE ヴィタ、uSONIQUE ヴィタ エリート、uSONIQUE グレース、uSONIQUE グレース エリート

申請者 Wuhan United Imaging Healthcare Co.,Ltd

K番号 K253720

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OLR 2026-05-21

MuCover（提案名）口内創傷被覆材

申請者 MoleculeX Co., Ltd.

K番号 K253816

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OMP 2026-05-21

ニスス NPWT カナister 500mL（CPC-500）

申請者 Cork Medical

K番号 K261291

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HGX 2026-05-21

ウェアラブルブストプンプ（モデルS39）

申請者 Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

K番号 K254244

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