FDA 510(k)承認

OHT 2026-05-20

IPLヘア除去装置（FL-B505AG、FL-B505AP、FL-B505AM、FL-B507AG、FL-B507AP、FL-B507AM、FL-B508AG、FL-B508AP、FL-B508AM、FL-B509AG、FL-B509AP、FL-B509AM、FL-B510G、FL-B510P、FL-B510M、FL-B511G、FL-B511P、FL-B511M、FL-B512AG、FL-B512AP、FL-B512AM、FL-B513AG、FL-B513AP、FL-B513AM）

申請者 Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.

K番号 K260594

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JAQ 2026-05-20

MAASTRO 腹腔内適用セット

申請者 Varian Medical Systems

K番号 K252717

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DRT 2026-05-20

Circadia C300 システム（C300）

申請者 Circadia Health, Inc.

K番号 K261286

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JAK 2026-05-20

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0

申請者 Canon Medical Systems Corporation

K番号 K253596

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LIT 2026-05-20

ウェイブPTAバルーンカテーテル

申請者 WAVE Medical AG

K番号 K260304

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MHX 2026-05-20

ePMシリーズ患者モニタ（ePM 10/ePM 10A/ePM 10C/Guardian plus/ ePM 12/ePM 12A/ePM 12C / ePM 15/ePM 15A/ePM 15C /ePM 10M/ ePM 10MA/ ePM 10MC/ePM 12M/ ePM 12MA/ ePM 12MC/ePM 15M/ ePM 15MA/ ePM 15MC）

申請者 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

K番号 K260098

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DXN 2026-05-20

血圧計（W06LT）

申請者 Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

K番号 K253570

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NHN 2026-05-19

MR5 アクティブ プロ

申請者 Multi Radiance Medical, Inc.

K番号 K254024

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GCJ 2026-05-19

ラポール

申請者 Sejong Medical Co., Ltd.

K番号 K252985

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PCH 2026-05-19

リエゾンプレックス 消化器系フレックスアッセイ

申請者 Luminex Corporation

K番号 K253722

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LPL 2026-05-19

ペガビジョン（トーフィルコンB）デイリーディスポーザブルソフト（水親性）コンタクトレンズ；ペガビジョン（トーフィルコンB）ソフト（水親性）コンタクトレンズ

申請者 Pegavision Corporation

K番号 K261299

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NVK 2026-05-19

SOGAレーザー治療システムのAuroraハンドピースシリーズ（Aurora-S）；SOGAレーザー治療システムのデンタルダイオードレーザー（ILaser III Pro）

申請者 Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.

K番号 K253309

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