FDA 510(k)承認

EBF 2026-05-19

DIAFIL ブルック フロー（経済パッケージ）；DIAFIL ブルック フロー（リフィルパッケージ）；DIAFIL ブルック フロー（0.5g）

申請者 DiaDent Group International

K番号 K261071

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LPH 2026-05-19

Taperloc® コンプリートヒップスティム

申請者 Biomet, Inc.

K番号 K251270

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HSB 2026-05-19

FITBONE® トランスポートおよび延長システム

申請者 Orthofix Srl

K番号 K260146

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OAT 2026-05-19

OrthoEasy Pal；OrthoEasy Pal ロングネック

申請者 Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)

K番号 K260268

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PMN 2026-05-19

フィルムアレイ TF コントロールパネル M527

申請者 Maine Molecular Quality Controls, Inc.

K番号 K260577

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GEX 2026-05-18

MOSES レイダー™

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K260100

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NEW 2026-05-18

STRATAFIX™シムメトリックPDS™プラスノットレス組織制御装置

申請者 ETHICON, Inc.

K番号 K252047

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GEI 2026-05-18

リンアエルプラス スタイラス

申請者 Aerin Medical, Inc.

K番号 K260522

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EZD 2026-05-18

カーディオイドスリーブIC；カーディオイドプラススリーブIC

申請者 Hollister Incorporated

K番号 K253295

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EMA 2026-05-18

G-CEM ウニバーサル

申請者 GC America, Inc.

K番号 K254109

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LLZ 2026-05-18

CMN毛細血管機能とMRI、CTおよびCBCT用バーチャルエキスパート

申請者 Cercare Medical A/S

K番号 K253831

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FRG 2026-05-18

HALYARD*ワンステップ* 消毒包装；HALYARD*クイックチェック* 消毒包装；HALYARD*シーケンシャル* 消毒包装；HALYARD*スマートフォールド* 消毒包装

申請者 O&M Halyard, Inc.

K番号 K253454

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