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O&M Halyard, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 26 products

機器総数26
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K262014 PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋LZA2026-07-21 表示
510(k) K261897 HALYARD* ARMOR-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* HEAVY-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* STANDARD-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* H300W 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付きFRG2026-07-02 表示
510(k) K253454 HALYARD*ワンステップ* 消毒包装；HALYARD*クイックチェック* 消毒包装；HALYARD*シーケンシャル* 消毒包装；HALYARD*スマートフォールド* 消毒包装FRG2026-05-18 表示
510(k) K251967 HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンFXX2026-03-18 表示
510(k) K252941 HALYARD* アダルトフェイスマスク ソー・ソフト* ライニングと ソー・ソフト* イヤーロープFXX2025-12-11 表示
510(k) K243604 ハリヤード パープル ニトリル-XTRA* パウダーフリー 検査手袋、低皮膚炎リスク、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸およびフェンタニルシチル酸を模擬胃液で使用検査済みLZA2025-08-18 表示
510(k) K243172 ハリヤード パープル ニトリル* パウダーフリーの検査手袋、無菌ペア；ハリヤード パープル ニトリル* パウダーフリーの検査手袋、無菌シングルLZA2025-06-18 表示
510(k) K242558 ハリヤード ブラック ニトリル ポリフェニル フリー 調査手袋、テクスチャードグリップ技術、化学療法薬、フェンタニルシチラート、シミュレートされた胃液およびシミュレートされた胃液中のフェンタニルと使用試験済みLZA2024-12-17 表示
510(k) K241909 ハリヤード パープル ニトリル* ポリフェニルフリーの検査手袋、皮膚炎の可能性低、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、シミュレートされた胃液およびシミュレートされた胃液中のフェンタニルと使用試験済みLZA2024-09-27 表示
510(k) K234050 HALYARD® ONE-STEP® 消毒包装、HALYARD® QUICK CHECK® 消毒包装、HALYARD® SEQUENTIAL 消毒包装および HALYARD® SMART-FOLD® 消毒包装FRG2024-09-16 表示
510(k) K240330 HALYARD* スマートフォールド* 消毒包装（H450）；HALYARD* スマートフォールド* 消毒包装（H650）FRG2024-08-07 表示
510(k) K231938 ハリヤード STERLING* ニトリル粉を含まない検査手袋、皮膚炎の可能性低、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および胃酸との使用試験済み；ハリヤード STERLING SG* SENSI-GUARD ニトリル粉を含まない検査手袋、皮膚炎の可能性低、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および胃酸との使用試験済み；ハリヤード STERLING NITRILE-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋、皮膚炎の可能性低、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および胃酸との使用試験済みLZA2024-03-22 表示
510(k) K213937 ハリヤード ラベンダー ニトリル、低皮膚炎リスク、粉無し検査手袋、化学療法薬、フェンタニルシチル酸およびシミュレートされた胃液/フェンタニルシチル酸注射混合液 50/50 溶液との使用試験を実施LZA2022-08-16 表示
510(k) K213929 ハリヤード パープル ニトリル、粉を含まない検査手袋、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、シミュレートされた胃液およびシミュレートされた胃液中のフェンタニルと使用に試験済みLZA2022-08-01 表示
510(k) K220541 PureZero LIMON ニトリル粉無し検査手袋、PureZero LIMON-XTRA ニトリル粉無し検査手袋LZA2022-06-02 表示
510(k) K220547 PureZero MARIN ニトリル粉体不使用検査手袋、PureZero MARIN-XTRA ニトリル粉体不使用検査手袋LZA2022-06-02 表示
510(k) K203177 スティリスステム・ドライベース・インストルメント・トレイKCT2022-01-02 表示
510(k) K211063 HALYARD フレクサプレーン グリーン ポリエステルフリーの検査手袋LZA2021-11-19 表示
510(k) K210688 AERO CHROME*選択呼吸可能なパフォーマンス手術衣、AERO CHROME*アライン呼吸可能なパフォーマンス手術衣FYA2021-07-21 表示
510(k) K202622 ハリヤード ラベンダー、低皮膚炎リスク、粉なし検査手袋、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済みLZA2021-01-07 表示
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