ハリヤードラベンダーニトリル、低皮膚炎リスク、粉無し検査手袋、化学療法薬、フェンタニルシチル酸およびシミュレートされた胃液/フェンタニルシチル酸注射混合液 50/50 溶液との使用試験を実施 — FDA 510(k) K213937

医療機器の概要

Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K213937. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution?

Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K213937.

When did Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution receive FDA 510(k) clearance?

Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K213937.

Who is the listed applicant for Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution?

FDA 510(k)レコードでは、O&M Halyard, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution?

The FDA product code for Halyard Lavender Nitrile, Low Dermatitis Potential, Powder-Free Exam Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid Fluid/Fentanyl Citrate Injection Mix 50/50 Solution is LZA.

申請者としてO&M Halyard, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋 K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* HEAVY-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* STANDARD-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* H300W 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き K253454HALYARD*ワンステップ* 消毒包装；HALYARD*クイックチェック* 消毒包装；HALYARD*シーケンシャル* 消毒包装；HALYARD*スマートフォールド* 消毒包装 K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョン K252941HALYARD* アダルトフェイスマスクソー・ソフト* ライニングとソー・ソフト* イヤーロープ K243604ハリヤードパープルニトリル-XTRA* パウダーフリー検査手袋、低皮膚炎リスク、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸およびフェンタニルシチル酸を模擬胃液で使用検査済み

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関連機器（コード：LZA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261793無粉体ニトリル検査手袋（ブルーおよびブラック色）で化学療法薬およびフェンタニルシチル酸を使用するための検査済みMaxter Healthcare, Inc.K262542バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、緑色；バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、紫青色；32種類の化学療法薬、フェンタニルおよび胃酸透過抵抗性を検証済みTop Glove Sdn. Bhd.K260312ニトリル粉無しの検査手袋、青色 32種類の化学療法薬およびフェンタニル透過抵抗性を確認済み；ニトリル粉無しの検査手袋、紫青色 32種類の化学療法薬、キサラジン、フェンタニルおよび胃酸の使用を確認済みGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749カーディナルヘルスニトリルブルー検査手袋が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済みCardinalhealth K260794非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーKossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋O&M Halyard, Inc.

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