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FDA 510(k)

ハリヤード パープル ニトリル* パウダーフリーの検査手袋、無菌ペア；ハリヤード パープル ニトリル* パウダーフリーの検査手袋、無菌シングル

K番号: K243172 · 2025-06-18

申請者O&M Halyard, Inc.
決定日2025-06-18
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243172. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles?

Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K243172.

When did Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles receive FDA 510(k) clearance?

Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243172.

Who is the listed applicant for Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles?

FDA 510(k)レコードでは、O&M Halyard, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles?

The FDA product code for Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Pairs; Halyard Purple Nitrile* Powder-Free Exam Gloves, Sterile Singles is LZA.

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申請者としてO&M Halyard, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LZA）

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