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FDA 510(k)

PureZero MARIN ニトリル粉体不使用検査手袋、PureZero MARIN-XTRA ニトリル粉体不使用検査手袋

K番号: K220547 · 2022-06-02

申請者O&M Halyard, Inc.
決定日2022-06-02
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K220547. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves?

PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K220547.

When did PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K220547.

Who is the listed applicant for PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves?

FDA 510(k)レコードでは、O&M Halyard, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves?

The FDA product code for PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves is LZA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてO&M Halyard, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LZA）

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