免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)承認

MedTrackerが追跡する510(k)承認機器

DHB 2026-05-15

NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F018、ブラジルアーモンド（Bertholletia excelsa）；捕集抗体 F036、ココナッツ（Cocos nucifera）；捕集抗体 F040、マグロ（Thunnus sp.）；捕集抗体 F041、サケ（Salmo salar）；捕集抗体 F075、卵黄（Gallus gallus）；捕集抗体 F201、ピスタチオ（Carya illinoensis）；捕集抗体 F203、ピスタチオ（Pistacia vera）；捕集抗体 F290、牡蠣（Ostrea edulis）

申請者 Hycor Biomedical

K番号 K260059

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IYN 2026-05-15

デジタルカラードップラー超音波システム（Autra RS、Autra 90、Autra Senior、Autra CV、e-Autra、Autra 75、Autra 85W、Autra 65、Autra 55、Autra 65i、Autra 90 Elite、Autra 85 Elite、Autra 80 Elite、Autra 75 Elite、Autra 85 CV、Autra 80W、Autra 65 Elite、Autra 55 Elite、Autra 55i、Autra 90 CV、Autra 85、Autra 80、Autra 80 CV、Autra 75 Pro、Autra 75W、Autra 70 Elite、Autra 70、Autra T）

申請者 Sonoscape Medical Corp.

K番号 K254028

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