FDA 510(k)承認

FDA 2026-05-01

Ancora-SB

申請者 Aspero Medical, Inc.

K番号 K260314

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HAW 2026-05-01

ゼタ・ナビゲーション・システム

申請者 Zeta Surgical, Inc.

K番号 K253663

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JGS 2026-05-01

ABL90 FLEX PLUS システム

申請者 Radiometer Medicals Aps

K番号 K252475

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FMK 2026-05-01

検証セーフティ・ランセット

申請者 Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

K番号 K261045

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MBI 2026-05-01

ArthroTAK腱アンカー キット

申請者 ArthroTAK, LLC

K番号 K252635

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QVL 2026-05-01

オキプレックス

申請者 Fziomed, Inc.

K番号 K253326

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DQA 2026-05-01

鼻用アラスパウサーSpO2センサー（989803205381）；鼻用アラスパウサーSpO2センサー（989803205391）；鼻用アラスパウサーSp02センサー（989803205401）

申請者 Philips Medizin Systeme

K番号 K253887

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HWC 2026-05-01

OSSIOfiber® ループ可調整式固定釘

申請者 OSSIO , Ltd.

K番号 K254077

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OCC 2026-05-01

バイオコード® 呼吸器病原体パネル（RPP）

申請者 Applied BioCode, Inc.

K番号 K254139

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CGA 2026-05-01

ABL90 FLEX PLUS システム

申請者 Radiometer Medicals Aps

K番号 K252488

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NDC 2026-05-01

EndoTool IV Cloud 1.0

申請者 Glooko, Inc.

K番号 K260910

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SAK 2026-04-30

ベイズヘルス・セプシス・フラッグリング・デバイス

申請者 Bayesian Health, Inc.

K番号 K250680

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