FDA 510(k)承認

DQA 2026-02-17

YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)

申請者 Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

K番号 K252805

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ITI 2026-02-17

Electric Wheelchair (W-A807, W-A807L)

申請者 Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd

K番号 K253599

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DXN 2026-02-13

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)

申請者 Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K253133

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FMZ 2026-02-13

Babyleo TN500

申請者 Drägerwerk AG & Co. KGaA

K番号 K251619

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DXG 2026-02-13

Argos Infinity (Rev. 1.0)

申請者 Retia Medical Systems, Inc.

K番号 K253092

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GXI 2026-02-13

STAR RF Ablation System

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

K番号 K251802

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DXN 2026-02-13

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-61D2L, DBP-61D2L-P, DBP-63D2L, DBP-63D2L-P, DBP-61D9L,DBP-61D9L-P, DBP-63D9L, DBP-63D9L-P, DBP-62F4L, DBP-62F4B, DBP-61F4,DBP-61F4L, DBP-61F4-P, DBP-61F4L-P, DBP-62F4L-P, DBP-62F4B-P)

申請者 Joytech Healthcare Co. , Ltd.

K番号 K252685

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HGX 2026-02-13

Wearable Breast Pump (Model W2)

申請者 Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

K番号 K252422

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OWN 2026-02-13

cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)

申請者 VPIX Medical, Inc.

K番号 K251852

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LIT 2026-02-13

Armada™ 14 NC PTA Catheter

申請者 ABBOTT MEDICAL

K番号 K252512

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CBI 2026-02-13

Chartis Precision Catheter

申請者 Pulmonx Corporation

K番号 K253096

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OLX 2026-02-13

PreOp v3

申請者 Clouds of Care

K番号 K252565

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