FDA 510(k)承認

DRF 2016-11-15

Achieve Advance Mapping Catheter

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K162892

詳細を見る →

PHX 2016-11-15

Aequalis PerFORM Reversed, Aequalis PerFORM+ Reversed Glenoid

申請者 Tornier, Inc.

K番号 K161742

詳細を見る →

MRG 2016-11-15

IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set

申請者 Immunodiagnostic Systems , Ltd.

K番号 K161831

詳細を見る →

IZL 2016-11-15

Optima XR240amx

申請者 Ge Medical Systems, LLC

K番号 K162990

詳細を見る →

KTT 2016-11-15

Hoffman LRF System

申請者 Stryker GmbH

K番号 K161753

詳細を見る →

IZL 2016-11-15

Digital Diagnostic Mobile X-ray System

申請者 Samsung Electronics Co., Ltd.

K番号 K162278

詳細を見る →

IYE 2016-11-15

CushionCast Moldable Cushions

申請者 Izi Medical Products, LLC

K番号 K162265

詳細を見る →

KDI 2016-11-15

Tablo Console

申請者 Outset Medical, Inc.

K番号 K160881

詳細を見る →

FXX 2016-11-15

Protect U Guard Earloop and Tie-On Mask (Blue, White or Green)

申請者 Protect U Guard, LLC

K番号 K153409

詳細を見る →

OAS 2016-11-15

X-MIND trium

申請者 De Gotzen S.R.L.

K番号 K160166

詳細を見る →

HQD 2016-11-15

SynergEyes A&M (paflufocon D hem-iberfilcon A) Hybrid Daily Wear Contact Lens, SynergEyes KC (paflufocon D hem-iberfilcon A) Hybrid Daily Wear Contact Lens, SynergEyes PS (paflufocon D hem-iberfilcon A) Hybrid Daily Wear Contact Lens, SynergEyes SiH (petrafocon A hem-larafilcon A) Hybrid Daily Wear Contact Lens, SynergEyes UltraHealth for Keratoconus (petrafocon A hem-larafilcon A) Hybrid Daily Wear Co

申請者 Synergeyes, Inc.

K番号 K153714

詳細を見る →

FOZ 2016-11-15

AccuCath Intravascular Catheter

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K162894

詳細を見る →