FDA 510(k)承認

KRA 2016-11-04

SwiftNINJA Microcatheter

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

K番号 K161921

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LXM 2016-11-04

VSTAAR AdjusteR

申請者 Spinal Acoustics, LLC

K番号 K160278

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KXK 2016-11-04

Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source

申請者 Source Production and Equipment Co., Inc.

K番号 K162573

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DQK 2016-11-04

CardioInsight Cardiac Mapping System

申請者 Cardioinsight Technologies, Inc.

K番号 K162440

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MUU 2016-11-04

Lipogems System

申請者 Lipogems International Spa

K番号 K161636

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JSM 2016-11-04

Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System

申請者 Puritan Medical Products, LLC

K番号 K162284

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FYC 2016-11-04

PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3)

申請者 Primed Medical Products, Inc.

K番号 K160361

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IYO 2016-11-03

MicrUs

申請者 Telemed

K番号 K161968

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JAK 2016-11-03

Vitrea CT Dual Energy Image View

申請者 Vital Images, Inc.

K番号 K161157

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HSX 2016-11-03

Persona Partial Knee System

申請者 Biomet, Inc.

K番号 K161592

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PSW 2016-11-03

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant

申請者 Cs Medical, LLC

K番号 K160921

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JOW 2016-11-03

Intermittent Pneumatic Compression system

申請者 Daesung Maref Co., Ltd.

K番号 K160180

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