FDA 510(k)承認

ORZ 2016-11-04

LipiFlow Thermal Pulsation System

申請者 Tearscience, Inc.

K番号 K161357

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LIT 2016-11-04

Coyote Monorail Percutaneous Transluminal Angioplasty Balloon Dilatation Catheter, Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System, Maverick XL Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Monorail Dilatation Catheter, Sterling Monorail Percutaneous Transluminal Angioplasty Balloon Dilatation Catheter, Ultra-Soft SV Monorail Balloon Dilatation Catheter 0.018

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K162350

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DYB 2016-11-04

Pinpoint GT Introducer Needle

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K162769

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CHL 2016-11-04

ABL90 FLEX PLUS

申請者 Radiometer Medical Aps

K番号 K160153

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MUH 2016-11-04

SuniIQ Digital Radiography System

申請者 Suni Medical Imaging, Inc.

K番号 K162585

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HRS 2016-11-04

AOS Small Fragment Plating System

申請者 Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)

K番号 K161913

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NHA 2016-11-04

Inclusive Abutments

申請者 Prismatik Dentalcraft, Inc.

K番号 K160979

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KPS 2016-11-04

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner

申請者 Spectrum Dynamics Medical, Ltd.

K番号 K161740

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GWQ 2016-11-04

Trex_HD

申請者 Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

K番号 K162595

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HRS 2016-11-04

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer

申請者 Aap Implantate AG

K番号 K161703

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FRG 2016-11-04

Barrier Supreme Sterilization Wrapper

申請者 Standard Textile Co., Inc.

K番号 K162162

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CGN 2016-11-04

Diazyme Folate Assay , Diazyme Folate Calibrator Set, Diazyme Folate Control Set

申請者 Diazyme Laboratories

K番号 K161646

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