FDA 510(k)承認

IYE 2016-11-01

Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay

申請者 Zdi, Solutions, LLC

K番号 K162002

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HRX 2016-11-01

AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon

申請者 Stryker Corporation

K番号 K162062

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NDN 2016-11-01

13G InterV Kyphoplasty Catheter (Micro) and 11G InterV Kyphoplasty Catheter (Mini-Flex)

申請者 Pan Medical , Ltd.

K番号 K162453

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HSD 2016-11-01

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric

申請者 Zimmer GmbH

K番号 K161620

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MAX 2016-11-01

T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System

申請者 Synthes USA Products, LLC

K番号 K162358

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JXI 2016-10-31

AxoGuard Nerve Connector

申請者 Cook Biotech Incorporated

K番号 K162741

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LCJ 2016-10-31

Unger Quad Injector

申請者 Stradis Healthcare

K番号 K161483

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MSQ 2016-10-31

BreathID Hp Lab System

申請者 Exalenz Bioscience , Ltd.

K番号 K162150

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DRS 2016-10-31

Disposable Pressure Transducer

申請者 Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd.

K番号 K152472

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NEY 2016-10-31

miraDry System

申請者 Miramar Labs, Inc.

K番号 K160141

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HRS 2016-10-31

Footmotion Plating System

申請者 Newclip Technics

K番号 K161448

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QEY 2016-10-31

Squirt Fluid Delivery System

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

K番号 K162777

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