FDA 510(k)承認

IPF 2016-10-21

HPM-6000

申請者 BTL Industries, Inc.

K番号 K160992

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NKB 2016-10-21

M.U.S.T. Pedicle Screw System

申請者 Medacta International S.A.

K番号 K162061

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IYE 2016-10-20

IQM Integral Quality Monitor (also IQM)

申請者 Irt Systems

K番号 K162629

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KPS 2016-10-20

QuantumCam

申請者 Ddd-Diagnostic A/S

K番号 K161674

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JEY 2016-10-20

OPTIMUS CMF SYSTEM

申請者 Osteonic Co., Ltd.

K番号 K160363

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HIS 2016-10-20

aoni Natural Rubber Latex Condom

申請者 Guangzhou Daming United Rubber Products , Ltd.

K番号 K153016

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KPO 2016-10-20

ロックウェルメディカル シトリパュア アシド濃縮液

申請者 Rockwell Medical

K番号 K160847

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BZG 2016-10-20

Q13 SPIROLYSER®

申請者 Fim Medical

K番号 K161676

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GWM 2016-10-20

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable

申請者 Innerspace Neuro Solutions, Inc.

K番号 K161010

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FTM 2016-10-20

COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT

申請者 Colorado Therapeutics, LLC

K番号 K160181

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OAS 2016-10-20

Green Smart (Model: PHT-35LHS)

申請者 VATECH Co., Ltd.

K番号 K162660

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GCJ 2016-10-20

LiVac Retractor System

申請者 Livac Pty, Ltd.

K番号 K162445

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