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Osteonic Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 18 products

機器総数18
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K254182 AsterKWQ2026-02-26 表示
510(k) K243469 シグネックスHRS2025-05-29 表示
510(k) K243470 Fix2Lock（PEEK Self Punching）MBI2024-12-03 表示
510(k) K243467 Fix2Lock（バイオコンポジットメディアル、バイオコンポジットラテラル、バイオコンビ Self Punching）MAI2024-12-03 表示
510(k) K230546 シグネックスHRS2024-06-11 表示
510(k) K233659 縫合翼MBI2023-12-26 表示
510(k) K231322 Fix2Lock（PEEK Self Punching）MBI2023-06-07 表示
510(k) K231326 Fix2Lock（バイオコンポジットメディアル、ラテラル、バイオコンビ Self Punching）MAI2023-05-31 表示
510(k) K210360 ニューロプラッティングシステム、ニューロプラッティングシステムプレート（NST304M02Aおよび61モデル）、ニューロプラッティングシステム-パッケージユニット（NSP-001および10モデル）、ニューロプラッティングシステム-無菌キット（TCN-011および69モデル）、ニューロプラッティングシステム-ボルト（N15A03および11モデル）GWO2022-01-27 表示
510(k) K211992 オルソ・エミー・システムOAT2021-10-15 表示
510(k) K210122 無菌性生物吸収性骨釘（生物吸収性ACL釘）MAI2021-08-27 表示
510(k) K202806 Fix2Lock（バイオコンポジットメディアル、バイオコンポジットラテラル、バイオコンビ Self Punching）MAI2021-06-17 表示
510(k) K202663 縫合翼MBI2021-06-07 表示
510(k) K202763 Fix2Lock（PEEK Self Punching）MBI2021-06-04 表示
510(k) K202883 無菌骨ネジ（PEEK ACLネジ）MBI2020-11-25 表示
510(k) K190811 オプティマス ネウロ システム - 消毒キットGWO2019-11-27 表示
510(k) K183352 オプティマス・ニューロ・システムGWO2019-01-02 表示
510(k) K160363 オプティマスCMFシステムJEY2016-10-20 表示
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