免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

縫合翼

K番号: K233659 · 2023-12-26

申請者Osteonic Co., Ltd.
決定日2023-12-26
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Suture Wing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26 under 510(k) number K233659. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Suture Wing?

Suture Wing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K233659.

When did Suture Wing receive FDA 510(k) clearance?

Suture Wing received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26, under 510(k) number K233659.

Who is the listed applicant for Suture Wing?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Wing?

The FDA product code for Suture Wing is MBI.

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公式ソース

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