FDA 510(k)承認

DXN 2016-10-24

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor

申請者 Truly Instrument Limited

K番号 K161846

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LRC 2016-10-24

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter

申請者 Acclarent, Inc.

K番号 K161698

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EBF 2016-10-24

Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow

申請者 Schutz Dental GmbH

K番号 K151399

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KYF 2016-10-24

Ahmed Glaucoma Valve

申請者 New World Medical, Inc.

K番号 K162060

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PGW 2016-10-24

CARTO ENT System

申請者 Biosense Webster

K番号 K161701

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JDR 2016-10-24

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments

申請者 In2bones USA, LLC

K番号 K161426

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BSP 2016-10-21

SPROTTE NRFit, Quincke NRFit Lumbar Puncture needles

申請者 PAJUNK GmbH Medizintechnologie

K番号 K160294

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DQK 2016-10-21

Ensite Velocity Cardiac Mapping System v5.0, Ensite Automap Module v1.0

申請者 St Jude Medical

K番号 K160187

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BZC 2016-10-21

MiniBox +

申請者 Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.

K番号 K161295

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IZL 2016-10-21

Paragon 2

申請者 Meridian Medical Systems, LLC

K番号 K162687

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DXC 2016-10-21

TRAcelet Compression Device

申請者 Medtronic Vascular

K番号 K162027

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IYN 2016-10-21

Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers

申請者 Neural Analytics, Inc.

K番号 K160442

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