免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

TRAcelet圧縮装置

K番号: K162027 · 2016-10-21

申請者Medtronic Vascular
決定日2016-10-21
製品コードDXC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

TRAcelet Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162027. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TRAcelet Compression Device?

TRAcelet Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K162027.

When did TRAcelet Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

TRAcelet Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162027.

Who is the listed applicant for TRAcelet Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAcelet Compression Device?

The FDA product code for TRAcelet Compression Device is DXC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedtronic Vascularを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232570Steerant™ スーパースティフ・ガイドワイヤーK2321906F Sherpa NX Balanced Guide Catheter、7F Sherpa NX Balanced Guide CatheterK2301565F ランチャー・ガイド・キャテター、6F ランチャー・ガイド・キャテター、7F ランチャー・ガイド・キャテター、8F ランチャー・ガイド・キャテターK220773エベレスト20充気装置および3方向のストップコック（AC2200）；エベレスト30充気装置および3方向のストップコック（AC3200）；エベレスト20サバイバルキット（以下のものを含む：1. エベレスト20装置および3方向のストップコック、2. ピトンYアダプター、3. メタルガイドウェイ插入針、4. ツルクハンドル（AC2205P）；エベレスト30サバイバルキット（以下のものを含む：1. エベレスト30装置および3方向のストップコック、2. ピトンYアダプター、3. メタルガイドウェイ插入針、4. ツルクハンドル（AC3205P）K192296メディトロニック 6F タイガ・ガイド・カテーテルK173515Admiral Xtreme

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：DXC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262086PreludeSYNC™ radiaルコンプレッションデバイスMerit Medical Systems, Inc.K260105フォガーティー・スプリング・クリップ、ハンドルレス・クランプ、およびクランプ・インサートEdwards LifesciencesK252772Arc 調節可能な円筒形カフ圧縮装置Tz Medical, Inc.K254060救命用止血帯TW MedicalK243627ラリンゴスコープ ジョンキナル・アテリアル・リストリクションクランプ（L-ARC）；アテリアルリストリクションクランプ（ARC）Arc Trauma, LLCK253070ナミック・ラディアル・アーム・バンド、23 cm（DYNJRADBAND）；ナミック・ラディアル・アーム・バンド、26 cm（DYNJRADBANDL）Medline Industries, LP

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑