FDA 510(k)承認

JAQ 2016-10-20

Advanced Breast Template System

申請者 Varian Medical Systems, Inc.

K番号 K161540

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MAV 2016-10-20

Fluent inflation device

申請者 Vascular Solutions, Inc.

K番号 K162272

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LZA 2016-10-20

DERMAGRIP POWDER FREE BLUE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, NON-STERILE, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS

申請者 Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.

K番号 K161422

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PEK 2016-10-19

Z-Clamp ISP System

申請者 Zavation, LLC

K番号 K161016

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GXY 2016-10-19

TENS Electrodes

申請者 Cathay Manufacturing Corp.

K番号 K160081

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OLP 2016-10-19

Pulsaderm Acne Device

申請者 Nutra Luxe MD, LLC

K番号 K161941

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LZA 2016-10-19

Medline Powder-Free Nitrile Exam Glove Extended Cuff (Tested for Use with Chemotherapy Dr)

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K161473

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LBS 2016-10-19

HDL-Cholesterol Gen.4

申請者 Roche Diagnostics Operations (Rdo)

K番号 K162593

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OMP 2016-10-19

Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad

申請者 Molnlycke Health Care Us, LLC

K番号 K161797

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LPH 2016-10-19

Klassic HD Hip System

申請者 Total Joint Othopedics, Inc.

K番号 K161073

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FMI 2016-10-19

Advocate Insulin Pen Needles

申請者 Diabetic Supply of Suncoast, Inc.

K番号 K160199

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IYN 2016-10-19

Ultrasound System SONIMAGE HS1

申請者 Konica Minolta, Inc.

K番号 K162065

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