FDA 510(k)承認

EBC 2016-10-18

Premier Sealant

申請者 Premier Dental Company Products

K番号 K161580

詳細を見る →

FMF 2016-10-18

NovoPen Echo

申請者 Novo Nordisk, Inc.

K番号 K162602

詳細を見る →

FDF 2016-10-18

Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS

申請者 Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.

K番号 K162622

詳細を見る →

DRF 2016-10-18

EasyMap MAP Catheter

申請者 Medfact Engineering GmbH

K番号 K151139

詳細を見る →

GCJ 2016-10-18

VersaOne Bladeless Trocar

申請者 Covidien

K番号 K162584

詳細を見る →

LLZ 2016-10-18

IntelliSpace Portal Platform

申請者 Philips Medical Systems Nederlands B.V.

K番号 K162025

詳細を見る →

DQX 2016-10-18

ENROUTE 0.014 Guidewire

申請者 Lake Region Medical

K番号 K160643

詳細を見る →

OWB 2016-10-17

Infinix, INFX-8000V, V6.35

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K162614

詳細を見る →

DZE 2016-10-17

OSSTEM Implant System

申請者 Osstem Implant Co., Ltd.

K番号 K161604

詳細を見る →

IYN 2016-10-17

bk2300

申請者 Bk Medical Aps

K番号 K161960

詳細を見る →

DYH 2016-10-14

BracePaste Adhesive

申請者 American Orthodontics

K番号 K160782

詳細を見る →

LPH 2016-10-14

Trident® II Tritanium® Acetabular Shells and 6.5 mm Low Profile Hex Screws

申請者 Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics

K番号 K161569

詳細を見る →