FDA 510(k)承認

DQD 2016-10-19

Tyto Stethoscope

申請者 Tyto Care , Ltd.

K番号 K160401

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GEI 2016-10-19

ReNew V Handpiece Laparoscopic Instruments

申請者 Microline Surgical, Inc.

K番号 K160706

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EIH 2016-10-19

ADAMANT ZIRCONIA DISC

申請者 Adamant Co., Ltd.

K番号 K160203

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LPN 2016-10-19

Clear Care Cleaning & Disinfecting Solution, AOCup Lens Case with AODisc

申請者 Alcon Laboratories, Inc.

K番号 K162597

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DTE 2016-10-18

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K162054

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IYN 2016-10-18

NOBLUS™ Ultrasound Diagnostic System

申請者 Hitachi Medical Corporation

K番号 K160559

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MAX 2016-10-18

Rampart D Lumbar Interbody Fusion Device

申請者 Spineology, Inc.

K番号 K160074

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QEZ 2016-10-18

ClearLumen II Thrombectomy System

申請者 Walk Vascular, LLC

K番号 K161786

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PDQ 2016-10-18

Neuromonitoring Kit

申請者 SI-BONE, Inc.

K番号 K161893

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KLI 2016-10-18

VITROS® Automation Solutions

申請者 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

K番号 K160495

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MCW 2016-10-18

Pantheris Catheter, Lightbix HS Imaging Console, Lightbox Sled

申請者 Avinger, Inc.

K番号 K162326

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MOS 2016-10-18

16ch T/R Knee Coil

申請者 Quality Electrodynamics, LLC

K番号 K162029

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