FDA 510(k)

クラシックHDヒップシステム

K番号: K161073 · 2016-10-19

決定日2016-10-19

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Klassic HD Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161073. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Klassic HD Hip System?

Klassic HD Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K161073.

When did Klassic HD Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic HD Hip System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161073.

Who is the listed applicant for Klassic HD Hip System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic HD Hip System?

The FDA product code for Klassic HD Hip System is LPH.

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