FDA 510(k)承認

KWQ 2016-08-23

ZION Anterior Cervical Fixation System

申請者 Astura Medical

K番号 K160702

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KLW 2016-08-23

HyperSound Tinnitus Module

申請者 Turtle Beach Corporation

K番号 K161331

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GEH 2016-08-23

Accurett

申請者 H&O Equipments, Nv/Sa

K番号 K161615

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EBF 2016-08-23

KATANA AVENCIA Block

申請者 Kuraray Noritake Dental, Inc.

K番号 K153476

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OOD 2016-08-23

GalaSHAPE 3D

申請者 Tepha, Inc.

K番号 K161092

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LNH 2016-08-23

Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K160632

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OKP 2016-08-23

sTMS mini

申請者 Eneura, Inc.

K番号 K161663

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KMF 2016-08-23

Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant

申請者 3M Healthcare

K番号 K153571

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MEH 2016-08-22

H-Max S stem

申請者 Lima Corporate S.P.A.

K番号 K160011

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NKG 2016-08-22

Streamline OCT Occipito-Cervico-Thoracic System

申請者 Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)

K番号 K161498

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LPL 2016-08-22

ChicView (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/Color)

申請者 Joowon Innovation Co., Ltd.

K番号 K161098

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MNI 2016-08-22

Double Medical Universal Spine System

申請者 Double Medical Technology, Inc.

K番号 K151458

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