FDA 510(k)承認

MEG 2016-08-19

0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle

申請者 Sol-Millennium Medical, Inc.

K番号 K162030

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NBW 2016-08-19

Wireless Smart Gluco-Monitoring System

申請者 Andon Health Co, Ltd.

K番号 K153278

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PBX 2016-08-19

InMode System MiniFX Handpiece

申請者 Inmode MD , Ltd.

K番号 K160329

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KRA 2016-08-18

Bullfrog Micro-Infusion Device

申請者 Mercator Medsystems, Inc.

K番号 K161402

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FPA 2016-08-18

PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K153440

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JOW 2016-08-18

Reprocessed Compression Garments

申請者 Covidien

K番号 K161105

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IYN 2016-08-18

SonoSite SII Ultrasound System, SonoSite Edge II Ultrasound System

申請者 FUJIFILM Sonosite, Inc.

K番号 K162045

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JLW 2016-08-18

Access TSH (3RD IS) Assay and Access TSH (3RD IS) Calibrators on the Access Immunoassay Systems

申請者 Beckman Coulter, Inc.

K番号 K153651

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DXC 2016-08-18

Vein Clamps, Artery Clamps

申請者 Aros Surgical Instruments Corporation

K番号 K161315

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DQX 2016-08-18

S-Wire Guidewire System

申請者 Concert Medical, LLC

K番号 K153397

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DQA 2016-08-18

Fingertip Pulse Oximeter

申請者 Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.

K番号 K152091

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OCC 2016-08-18

Alere i RSV, Alere i Instrument, Alere i RSV Control Swab Kit

申請者 Alere Scarborough, Inc.

K番号 K161375

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