FDA 510(k)承認

DQA 2016-08-18

Medke Oximetry Finger Sensor

申請者 Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.

K番号 K152390

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IYX 2016-08-18

Sentinella 102, Sentinella 102 Horus

申請者 General Equipment For Medical Imaging (Oncovision-

K番号 K162052

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DQA 2016-08-17

Wrist Pulse Oximeter

申請者 Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.

K番号 K152089

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DJR 2016-08-17

First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)

申請者 W.H.P.M., Inc.

K番号 K160793

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LLZ 2016-08-17

WebPAX

申請者 Heart Imaging Technologies, LLC

K番号 K152949

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LHN 2016-08-17

Sumitomo Proton Therapy System

申請者 Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

K番号 K160612

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NUC 2016-08-17

Just Like Me Personal Lubricant

申請者 Wtfn-Dba Classic Erotica/Holiday Products

K番号 K161385

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JAK 2016-08-17

SUPRIA w/guideShot Option

申請者 Hitachi Medical Systems America, Inc.

K番号 K161748

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ITX 2016-08-17

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K

申請者 Hitachi Aloka Medical America, Inc.

K番号 K152126

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FAJ 2016-08-17

Ambu USR, Ambu M

申請者 Ambu A/S

K番号 K160766

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HRS 2016-08-17

Alians Elbow Locking Plating System

申請者 Newclip Technics

K番号 K152289

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KXK 2016-08-17

SPEC Model M23

申請者 Source Production and Equipment Co., Inc.

K番号 K161396

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