FDA 510(k)承認

MQL 2016-08-15

Sydney IVF Gamete Buffer

申請者 William A. Cook Australia Pty. , Ltd.

K番号 K153478

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PGY 2016-08-15

Dell UP3216Q with QUBYX PerfectLum bundle

申請者 Qubyx Software Technologies, Inc.

K番号 K162196

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OUY 2016-08-15

Solana Trichomonas Assay

申請者 Quidel Corporation

K番号 K161182

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DPS 2016-08-12

ECG100+, ECG200+

申請者 Cardioline S.P.A

K番号 K160840

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GEI 2016-08-12

LigaSure Curved Jaw, Open Sealer/Divider Electrode, LigaSure Curved Jaw Open Reusable Clamp

申請者 Covidien

K番号 K160331

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BSO 2016-08-12

Perifix and Contiplex Catheter

申請者 B.Braun Medical, Inc.

K番号 K153297

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MOT 2016-08-12

Raycell Mk2

申請者 Best Theratronics Limited

K番号 K161324

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GEI 2016-08-12

Thermi RF Accessories

申請者 Thermi

K番号 K161661

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FOZ 2016-08-12

SUPERCATH 6

申請者 Togo Medikit Co., Ltd.

K番号 K160592

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EIH 2016-08-12

CELTRA Press

申請者 Dentsply Sirona

K番号 K161269

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OUR 2016-08-12

RIALTO(TM) SI Fusion System, Medtronic Reusable Instruments for Use with the IPC(TM) Powerease(TM) System, and Medtronic Navigated Manual Reusable Instruments for use with the StealthStation(TM) and IPC(TM) Powerease(TM) Systems

申請者 Medtronic Sofamor Danek

K番号 K161210

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MRG 2016-08-12

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls

申請者 Abbott Laboratories

K番号 K153375

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