FDA 510(k)承認

EKX 2016-08-12

EMS-200

申請者 Meta Systems Co., Ltd.

K番号 K153285

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GAT 2016-08-12

'cottony' II TAPE, PLEDGETS

申請者 Teleflexmedical, Inc.

K番号 K153089

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NOP 2016-08-12

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)

申請者 Euroimmun Us, Inc.

K番号 K153308

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FDF 2016-08-11

Aer-O-Scope Colonoscope System

申請者 Gi View , Ltd.

K番号 K161791

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HSN 2016-08-11

Salto XT, Salto Talaris

申請者 Tornier S.A.S.

K番号 K153452

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HGX 2016-08-11

Athena Breast Pump

申請者 Exploramed Nc7, Inc.

K番号 K161266

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NQQ 2016-08-11

VivoSight Dx Topical OCT System

申請者 Michelson Diagnostics, Ltd.

K番号 K153283

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GCJ 2016-08-11

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers

申請者 Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)

K番号 K162077

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GXY 2016-08-11

Adhesive Electrodes

申請者 Gmdasz Manufacturing Co., Ltd.

K番号 K160138

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NHA 2016-08-11

OT EQUATOR

申請者 Rhein'83 Srl

K番号 K160382

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OWI 2016-08-11

Response BandLoc Spinal Fixation

申請者 OrthoPediatrics Corp.

K番号 K161267

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LPN 2016-08-11

LensGiene Sterile Saline Solution

申請者 Optics Laboratory, Inc.

K番号 K161622

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