FDA 510(k)承認

GEI 2016-08-11

NICO TRIOwand

申請者 Nico Corporation

K番号 K162075

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HRS 2016-08-11

Converge

申請者 Biomedical Enterprises, Inc.

K番号 K153573

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DRE 2016-08-11

VSI StraitSet micro-introducer kit

申請者 Vascular Solutions, Inc.

K番号 K161336

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HLL 2016-08-11

SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED

申請者 Ober Consulting Sp. Z.O.O.

K番号 K152890

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KPS 2016-08-11

Discovery MI

申請者 Ge Medical Systems, LLC

K番号 K161574

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NOP 2016-08-10

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)

申請者 Euroimmun Us, Inc.

K番号 K153303

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HQD 2016-08-10

Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses

申請者 Contamac, Ltd.

K番号 K161100

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OWB 2016-08-10

CT TrueView

申請者 Philips Medical Systems Nederland B.V.

K番号 K160147

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IZH 2016-08-10

Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory

申請者 Hologic

K番号 K161575

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KPL 2016-08-10

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10

申請者 Colonplus Equipments & Speculums, S.L.

K番号 K152834

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JAQ 2016-08-10

Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths

申請者 Varian Medical Systems, Inc.

K番号 K160516

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DXN 2016-08-10

Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor

申請者 Andon Health Co, Ltd.

K番号 K160565

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